日時
- 2014年6月27日 13時00分〜 2014年6月27日 16時30分
開催予定
プログラム
包装を構成しているところの多くの資材類は「資材業者から購入」している関係で「資材品質」は資材業者に委ねることになっている。 今般、GMP省令の改正で施行通知に“原料等の供給者管理”の項が追加され『製造及び品質に関する取決めと管理等を適切に管理・確認する』ことが求められるなど、資材類の規格化と運用ルールの明確化は急務である。これらについて、具体的な事例を交え解説する。
- 資材管理の概要
- GMPとの係わり
- 改正施行通知の内容とその背景
- 資材を購入するための要求機能について
- 資材規格の設定と根拠の明確化
- 見積りと業者選定
- 資材業者との取決め・規格の標準化
- 資材業者の現状確認
- 業務の標準化と規制
- 資材規格の設定について
- 資材類の規格化・規制
- 各種資材の規格設定とその事例
- 外観検査
- 寸法検査
- 表示検査
- 機能検査
- 強度検査
- 梱包検査
- 関連情報
- 異常時 (標準外) の対応
- トラブルに対する基本的な考え方
- 提出される報告書のあり方
- 版の管理
- 新旧版下と該当資材類の管理
- 改訂日程の事例
- 定期監査の実施
- 定期監査の必要性
- 監査時の現状確認
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 38,000円(税別) / 41,800円(税込)
- 複数名: 20,000円(税別) / 22,000円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名同時申込みで1名分無料
- 1名あたり定価半額の20,000円(税別) / 21,600円 (税込)
- 2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
- 3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。