神経障害性疼痛の基礎と治療薬開発のための医師が求める試験デザイン・評価方法

第1部 神経障害性疼痛発現メカニズムと臨床医が望む治療薬

(2013年12月13日 12:15〜14:15)

1. 急性痛と慢性痛の違い
   1. 痛みの定義
   2. 急性痛を起こす病態、慢性痛を起こす病態
   3. 慢性痛の疫学
   4. 慢性痛 (特に神経障害性疼痛) の発症メカニズム
2. ペインクリニック診療の実態と今後の展望
   1. 慢性痛の薬物治療
   2. 慢性痛と神経ブロック
   3. 認知行動療法の現状
3. 神経障害性疼痛と再生医療の可能性
   1. 障害された神経線維の再生の可能性
   2. 栄養因子が慢性痛治療に寄与できないわけ
   3. 再生医療の課題
• 質疑応答

第2部 神経障害性疼痛治療薬開発のための医師が求める試験デザイン・評価方法

(2013年12月13日 14:30〜16:30)

神経障害性疼痛は、近年注目されつつある概念であり、本邦ではプレガバリンの発売と共にその適応症例が増えている。これらに対する薬剤の開発は重要であり、器質的疼痛以外の機能性疼痛、中枢機能障害性疼痛に対しても使用されうる可能性が高まっている。

1. 痛みの分類と発症機序
   1. 神経障害性疼痛
      1. 末梢性神経障害性疼痛
      2. 中枢性神経障害性疼痛
   2. 侵害受容体性疼痛
   3. 心因性疼痛 機能性疼痛 中枢機能障害性疼痛
2. 運動器慢性疼痛疾患の治療と狙うべきマーケット
   1. 運動器慢性疼痛疾患
      • 線維筋痛症
      • 変形性関節症
      • 難治性腰痛
      • 神経障害性疼痛
   2. 保険診療の縛りがある中での運動器慢性疼痛の治療実態
      1. 鎮痛補助薬
         • 抗うつ薬
         • 抗てんかん薬
      2. TNF阻害剤
      3. アセトアミノフェン
      4. オピオイド
         • フェンタニール
         • トラマドール
         • レペタンパッチ
      5. ブプレノルフィン
      6. リリカ (プレガバリン) /ガパペンチン
3. 臨床試験デザイン設定
   1. 臨床試験時に注目する病態
      • 線維筋痛症
      • 変形性関節症
      • 難治性腰痛
      • 糖尿病性神経障害
      • 帯状疱疹後神経痛
   2. 臨床試験における評価方法
      1. 痛みの度重症度
         • 視覚的評価スケール (VAS)
         • 数値評価スケール (NRS)
         • 表情評価スケール (FRS)
         • McGill 痛み質問票
      2. 身体機能
      3. 情動機能
      4. 被験者による全般的評価
   3. 臨床試験の際に注目する点
      • 患者の視点と医師の視点
      • 医師の視点と企業の視点
   4. 臨床試験時の副作用を如何に克服するか?
      • 嘔気
      • 眠気
      • 浮動性めまい
      • 便秘
   5. プラセボ効果を防ぐための工夫
   6. 症例から考える治療薬に望まれるエンドポイント設定
• 質疑応答