GMP試験検査室管理における異常・逸脱・ラボエラー対応とヒューマンエラー低減・工夫

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プログラム

本講演では、弊社での試験検査業務の効率化について、特に試験記録という観点で現在取り組んでいる内容について、紹介します。

  1. 国内外の規制・ガイドラインについて
    1. 試験室管理
    2. 試験検査業務における異常・逸脱管理
  2. 試験検査業務の異常・逸脱・ラボエラーの対応
    1. FDAのOOSガイドライン
    2. 異常・逸脱・ラボエラーの発生原因とその対応
  3. ヒューマンエラー低減のための工夫と取り組み
    1. 試験効率化に向けた取り組み

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
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