医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

2010年問題もほぼ終了し、各社の医薬品のライフサイクル延長戦略が見えてきました。先発メーカーによるライフサイクルマネジメント (LCM) を意識した「非常に賢い」戦略事例があり、逆にジェネリック会社による先発メーカーの延長戦略網の不備を巧みに突いた事例もあります。たった一つのことばの不備が巨額の損失につながり、研究者の素晴らしい研究自体が「一瞬にして徒労と化す」大失態も現実のものとなっています。これは、大手製薬会社のしっかりした研究所での出来事です。どうしてこんなことが起こるのでしょうか。研究者は、自分の研究がいかに「活かされるか、実際に役に立つか」について最後まで責任を持つこと、この単純な事が出来ていないのです。そして、それは何も対応しないと、必ず再発してしまいます。他人事ではありません。 　このセミナーでは、先発メーカーから見た強固なLCM戦略はもちろん、ジェネリックメーカーの視点から見たLCM延長戦略の穴や、先発メーカーが気づかないジェネリックメーカーの智慧・知財洞察力についてもお話します。と同時に、そのジェネリックメーカーの智慧に対する、いままで行われていなかった対抗策 (守り) と攻めを公開します。そしてそれらを背景に、特に、製剤・薬物動態・分析・薬理研究者が「主役」となって新薬を提案するアイデアやヒントをつかめるセミナーとしたいと思います。LCM戦略の真の成功に向けて、研究者、マネジメント担当者、知財担当者のやるべきことを学びます。

1. 創薬研究のパラダイムシフト
   1. 変化する創薬、開発研究のカルチャー
   2. 開発中止理由の変化と生き残り
2. 変化する研究環境
   1. 急変する薬事行政
   2. 驚きの司法判例
3. LCMに関する基礎知識
   1. 研究者・マネジメントの会社を潰す駄目な行動
   2. 研究者に直接関係する特許法条文 研究リスクに直結する特許法だけをコンパクトに解説
4. 各社のライフサイクル延長戦略
   1. 特許戦略と係争事例から学ぶ
      • 成功例、失敗例その原因分析に学ぶ
   2. 実際の先発メーカー各社のLCM戦略を学ぶ
      • 先発メーカー各社の医薬品の実例とその裏側 (LCM戦略の中でも製剤特許、塩特許、結晶多形特許、用法用量特許、用途特許など事例をできるだけ多く紹介し、自社医薬品への応用を促す。)
   3. ジェネリックメーカーの智慧に学ぶ
      • (先発特許明細書の読み込みポイントと知財洞察力を学び、自社特許の落とし穴を発見する力を養う。)
5. 研究者と知的財産担当者の協力から生み出される知恵に学ぶ
   • どの時期にどんな試験を研究に組み入れるか
   • 製剤・薬物動態・分析研究者・薬理研究者・合成研究者の試験研究
6. LCM、新薬提案の成功に向けて
   1. 弁理士、コンサルタント、翻訳家の活用
   2. 研究、マネジメント、知財の協力ネットワーク
• 質疑応答・名刺交換