本講座では、臨床薬事文書などの作成において、どのような点を留意すれば、わかりやすく論理的な文書を作ることができるかを、基礎知識の習得と、すぐに実践できる具体例を含めて、解説します。
日時
- 2013年10月25日 13時00分〜 2013年10月25日 16時30分
開催予定
プログラム
臨床薬事文書 (治験実施計画書、総括報告書、CTDなど) を作成する上で重要なことは、わかりやすい文章で、主張をしっかり伝えるということです。せっかくよいプランを立案できた、すばらしい成績を得ることができた、のにもかかわらず、文章力・論理力が無いために、説得力のある資料を作成することができないということは、とても残念なことです。 本講座では、どのような点を留意すれば、わかりやすく論理的な文書を作ることができるかを、基礎知識の習得と、すぐに実践できる具体例を含めて、解説します。
基礎
- 論理的文書の作成方法
- わかる仕組み
- 論理的な文章とは?
- わかりやすい文章の基本
- 悪文とはどういうものか?
- 文章力の向上のために
- 日本語の注意すべき用法
- わかりやすい平易な文章へのヒント
- 高品質ドキュメントとは何か?
- ドキュメント作成プロセスの仕組み
- エディティングとレビューのこつ
- リスクを蓄積させないプロセスとは?
- ドキュメント作成の効率化とは?
- わかる仕組み
- 論理的な文章とは?
- わかりやすい文章の基本
- 悪文とはどういうものか?
- 日本語の注意すべき用法
- わかりやすい平易な文章へのヒント
- ドキュメント作成プロセスの仕組み
- エディティングとレビューのこつ
- リスクを蓄積させないプロセスとは?
- ドキュメント作成の効率化とは?
応用
- わかりやすい臨床薬事文書作成のこつ
- 治験総括報告書 (CSR)
- コモンテクニカルドキュメント (CTD) :臨床
- 規制当局からの照会事項回答
- 治験総括報告書 (CSR)
- コモンテクニカルドキュメント (CTD) :臨床
- 規制当局からの照会事項回答
会場
受講料
- 1名様: 42,667円(税別) / 46,933円(税込)
- 複数名: 35,667円(税別) / 39,233円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)